默沙东四价宫颈癌疫苗入华投标;科学家研发的新技术,短短3天内就摧毁了癌细胞丨贝壳日报

贝壳社 2022-08-20 14:52:07


大政策


01

开康复医院“连锁店”可获优先审批权

 


国家卫计委:11月8日,国家卫计委发布“关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范(试行)的通知”,通知要求,康复医疗中心、护理中心的设置审批权限由省级卫生计生行政部门按照《医疗机构管理条例》及其实施细则确定。对申请举办集团化、连锁化康复医疗中心、护理中心的,可优先设置审批。


02

辽宁取消三级以上医院门诊输液


赛柏蓝:辽宁省卫计委8日宣布,全面取消三级以上医疗机构门诊静脉输液,并加强对抗菌药物合理使用的管理,将合理用药作为大型医院巡查主要指标。

 

截至目前,已有安徽、浙江、江苏、湖北、广东等9个省份明确出台了涉及全省范围的停止门诊输液政策,而江西、福建、广西等8个省份已有试点城市限控门诊输液。部分省份虽没有限控政策,,并鼓励医院开始试行。


03

贵州卫计委对12家直属医院“开刀”严查提成红包

 

贵州都市报:“严格执行首诊负责制,无推诿和拒收病人现象,执行先救治,后缴费相关制度”,“严肃查处开单提成,向患者索要红包等行为”,“全面推行院务公开制度,面向社会、患者和内部职工公开相关信息,接受群众监督,建立医院及其医务人员违法违规行为公示制度”,“严格控制医疗费用不合理增长,将医疗费用增长幅度控制在10%以内”……


日前,贵州省卫计委表示将对包括贵州省人民医院、贵州医科大学附属医院、遵义医学院附属医院、贵州省第二人民医院、省骨科医院、省肿瘤医院在内的12家省卫计委直属医院,开展为期1年的提升医疗质量和改进医疗服务专项整治活动。


04

 云南明确家庭医生签约服务收费标准

 

人民网:云南省物价局、,家庭医生签约基本服务收费标准为每人每年36元,其中,个人支付12元,医保基金支付12元,财政基本公共卫生服务支付12元。

 


05

廊坊51家医院“直通”北京三甲医院

 

新华网:廊坊市政府9日表示,通过京廊医疗协作,廊坊51家基层医院可直接与北京阜外、北医三院等三甲医院知名专家开展在线实时会诊,患者家门口可享受北京优质服务,廊坊也有效承接了北京医疗资源“外溢”,缓解北京就医压力。

 


新技术


01

受莲藕结构启发的3D打印生物陶瓷支架

 

中国生物技术网:近日,中国科学院上海硅酸盐研究所研究员吴成铁与常江带领的研究团队,在3D打印复杂结构生物陶瓷用于血管化大块骨缺损修复方面取得新进展。该研究团队受到自然界中莲藕内部平行多通道结构的启发,采用3D打印制备出仿生莲藕支架,并与上海交通大学附属第九人民医院蒋欣泉团队合作,进一步发现该类支架相对于传统3D打印支架,具有显着提高大块骨缺损的修复的能力。相关研究成果发表在Advanced Science上,并申请专利一项。  


02

安诺携手居里研究所再登Nature子刊

 

基因谷:在雌性哺乳动物胚胎形成过程中,两条X染色体的其中一条失活,完成剂量补偿效应。对于小鼠而言,X染色体失活(XCI)主要分为两个阶段,第一阶段父源X染色体(Xp)启动印记失活,此失活状态在滋养外胚层细胞(TE)及原始内胚层细胞(PrE)中得以维持,但在囊胚内细胞团(ICM)的外胚层细胞中,Xp会出现再活化现象,随即进入第二阶段XCI进程。此前,安诺基因携手法国居里所科研工作者对于X染色体失活的机制已经有了较多的探索,但囊胚内细胞团中Xp是如何撤销失活状态,发生再活化,其机制仍不明晰。本次新发表的文章利用了单细胞转录组测序(scRNA-seq)的方法,对X染色体再活化的分子机制进行了深入探索。


03

科学家研发的新技术

短短3天内就摧毁了癌细胞

 

基因谷:然而,有科学家表示,有一项研究的过程中,竟然发现了癌症细胞的弱点,这令人十分激动;这项新的研究,在细胞培养过程当中,基本上是根除这种疾病的。


这项研究表示,是如何改变癌细胞染色质的结构,而最后的目的就是将其进行破坏掉,阻止癌细胞的生长和繁殖;这才是最有效的治疗方式。科学家自称,这项新研究的技术被称为偏振波分光显微镜,它的作用就是随时可以监测到活细胞中的染色质;而根据研究技术的方法是可以治疗癌症。


因为从改变染色质的结构来看,研究人员预测,是可以促进治疗癌症的有效治疗方法;而且研究团队已经获得药物管理局的药物批准,接下来可以试验。结果显示,在2到3天之内的时间里,癌细胞因为没有办法响应而导致最终死亡;目前为止,他们已经在7种癌症类型中复制了这项发现,科学家宣称非常有前景。


04

Sage发现产后抑郁新疗法

 

美中药源:今天Sage Therapeutics公布了其GABA受体调控剂brexanolone(别孕烯醇酮,又名SAGE-547)的产后抑郁三期临床结果。这个名叫Hummingbird的试验由两部分组成,即重度(202B试验)和中度(202C试验)人群,两个人群产后抑郁患者静脉滴注brexanolone 60小时都比安慰剂显著改善HAM-D分值。其中重度患者比安慰剂改善3.7(高剂量组)、5.9(低剂量组),中度患者改善2.2(高剂量组)。30天后与安慰剂比疗效区别没有达到统计显著。尽管这个结果低于二期临床的12点改善、疗效也相对短暂,但brexanolone将是第一个针对产后抑郁的药物、也是重度抑郁多年来第一个新机理,所以是个重要进步。受此消息影响Sage今天股票上扬50%,达到历史最高值。



05

“长寿药潜力股”白藜芦醇:

让衰老细胞“变年轻”

 

生物探索:发表于BMC Cell Biology上的这项研究中,埃克塞特大学分子遗传学教授Lorna Harries领导的研究小组发现了一种使衰老细胞“变年轻”的方法。用该方法处理一段时间后,衰老细胞开始分裂,且具有更长的端粒。

 

事实上,这一新发现是建立在埃克塞特大学先前研究成果的基础上。此前,有研究证实,随着人类走向衰老,一类被称为剪接因子(splicing factors,对确保基因能够发挥全部功能至关重要)的基因会逐渐被关闭。


06

伤口愈合也受生物钟调控!

白天愈合更快


生物探索:一项来自英国医学研究委员会(MRC)的研究发现,在皮肤细胞——成纤维细胞和角质化细胞以及小鼠身上的实验表明,在体内生物钟处于“白天”时,伤口愈合的效率几乎是夜间的两倍。通过与临床医生合作,研究人员还分析了118名烧伤患者的记录,发现人体中也存在这种效应。

 

研究人员进一步发现,这种更快的愈合速度的一个关键原因在于机体生物钟白天时皮肤细胞会移动到伤口部位,更快地修复伤口。参与细胞运动和修复的蛋白质的激活驱动了这一过程。尤其是肌动蛋白(actin)。肌动蛋白微丝提供支架和运动,就像细胞内的肌肉一样。白天的伤口上也存在更多的胶原蛋白——皮肤的主要结构蛋白——它们沉积在伤口部位,并在伤口发生后持续两周。


07

绵羊能识别人脸

或有助于研究亨廷顿氏舞蹈症

 

生物探索:11月8日,发表在《皇家学会:开放科学》杂志上的最新研究结果显示,绵羊和人类以及其他灵长类动物一样,同样具有很强的面部识别能力。

 

为进一步了解绵羊的人脸识别能力,剑桥大学生理学、发展和神经科学学院的研究人员训练了8只雌性威尔士山地野绵羊。训练它们识别电脑屏幕上显示的四张明星脸,分别是演员杰克•吉伦哈尔(Jake Gyllenhaal)、艾玛•沃森(Emma Watson)、美国前总统巴拉克•奥巴马(Barack Obama)和英国广播公司(BBC)的新闻读者菲奥娜•布鲁斯(Fiona Bruce)的面孔 。


08

 罕见皮肤遗传病被攻克:

干细胞基因疗法重建皮肤

 

生物探索:据《自然》11月9日发表的一篇论文报道,干细胞基因疗法使得一位7岁的交界性大疱性表皮松解症 (JEB)患者全身约80%的皮肤获得重建,且皮肤功能完全正常。


De Luca团队通过克隆跟踪发现,这些人体表皮靠有限数量的长寿干细胞维持,这些细胞能够普遍自我更新,生成祖细胞补充终末分化的角化细胞。



大公司


01

默沙东抗感染新药今日获批

 


药明康德:默沙东(MSD)今天宣布,FDA批准了PREVYMI(letermovir)口服片剂和静脉注射液,在接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后,巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者中,预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是,这也是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。

PREVYMIS预期将在12月份上市,我们期待此款新药可以为异基因造血干细胞移植患者有效预防CMV感染,排除CMV疾病威胁,并为病人早日带来康复。


02

提前一个月!

淋巴瘤新药今日获批

 


药明康德:今日,Seattle Genetics宣布美国FDA批准其新药ADCETRIS(brentuximab vedotin)治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者,这些患者曾接受过全身治疗。


ADCETRIS是一种将抗CD30单克隆抗体和微管破坏MMAE(monomethylauristatin E)通过蛋白酶切割型连接键联接起来的抗体药物偶联物(ADC)。研究人员巧妙地设计该ADC在血液循环中以稳定形式存在,但内化至CD30阳性的肿瘤细胞中时可释放MMAE的连接体系统。它有望为CTCL患者带来新的治疗选择。


03

造福化疗患者!

抗呕吐新药今日获FDA批准上市

 


药明康德:今日,位于美国圣地亚哥的Heron Therapeutics公司宣布,美国FDA批准了其新药CINVANTI(aprepitant)注射式乳剂上市,在接受高度致吐性癌症化疗的患者中预防和治疗相关的恶心和呕吐。


CINVANTI是一款底物P/神经激肽-1受体拮抗剂,也是唯一一款用于该适应症的无聚山梨醇酯80静脉注射型配方。在两项关键的随机、交叉的生物等效性试验中,研究人员确定了CINVANTI的疗效。此外,与EMEND IV(活性成分也为aprepitant)相比,CINVANTI的副作用更小。基于这两项试验的结果,美国FDA也于今日批准它上市。


04

骨关节炎新药可恢复软骨厚度!

 


药明康德:近日,默沙东(MSD)宣布将在圣地亚哥召开的美国风湿病协会(ACR/ARHP)2017年会上,公布其在研骨关节炎(Osteoarthritis,OA)新药Sprifermin的2期临床部分数据。


数据显示,这项包括549例患者的研究达到了其主要终点,与治疗两年后的安慰剂组相比,接受最高剂量的两个sprifermin组的软骨厚度显示出统计学上显著的剂量依赖性增加(+0.03 mm,每6个月100微克sprifermin,安慰剂-0.02 mm,p <0.001; + 0.02 mm,每12个月100微克sprifermin,安慰剂-0.02 mm,p <0.001)。该疗法不仅延缓了软骨厚度的降低,而且增加了软骨厚度,这是前所未有的。


05

FDA简化消费级遗传健康风险

检测产品审批流程


 

测序中国:美国食品及药物管理局(FDA)近日宣布将放宽政策,为消费级遗传健康基因检测服务商提供便利。


FDA在一份声明中表示,对于某些II类(中等风险)设备,包括维生素D质谱分析检测系统和遗传健康风险(GHR)评估检测系统,上市前审核批准并不是必须的。,但是FDA同时强调,对于GHR检测产品,公司需要第一时间向FDA申请上市许可,此后公司商业化运行新的GHR检测时,便不需要再进行额外审查。


06

强生重磅抗炎药Stelara治疗系统性红斑狼疮(SLE)II期临床获积极数据

 

生物谷:美国医药巨头强生(JNJ)近日公布了重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究,入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织(SLICC)诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标准护理(包括类固醇,抗疟和/或免疫抑制疗法)但病情仍积极活动的SLE成人患者。研究中,患者以3:2的比例随机接受Stelara(第0周静脉输注6mg/kg,之后每8周皮下注射90mg)或安慰剂(第0周静脉输注,之后每8周皮下注射),2个治疗组均同时接受标准护理,治疗24周。在第24周,安慰剂组转换至接受Stelara治疗。


07

默沙东四价宫颈癌疫苗入华投标


和讯网:11月9日,记者从外资药企默沙东方面获悉,默沙东的四价宫颈癌疫苗"佳达修"已经开始在内地参与招标,预计年底将可以开始进行疫苗的接种。


在今年7月葛兰素史克的二价宫颈癌疫苗"希瑞适"上市后,默沙东作为后来者也开始加紧布局。默沙东方面表示,目前正在积极配合中国食品药品检定研究院进行批签发流程以及各省招标,让佳达修及早惠及中国女性。


2012年9月,默沙东与国内医药流通企业智飞生物(300122,股吧)就四价HPV疫苗签署了《供应、经销与共同推广协议》,默沙东在中国内地取得上市许可后,将向智飞生物独家供应协议产品,并许可它在中国内地区域独家经销、联合推广该产品。目前,默沙东已经开始依托智飞生物的营销网对疫苗产品进行预约。


据了解,默沙东的四价HPV疫苗已经开始在各地参与招标,其中已经在云南、重庆、河南、江西、湖北、黑龙江等6个省份中标,而其余省份的招标工作也在推进当中。


从价格上来看,默沙东的四价疫苗在多个省市的中标价格为798元/支。这相对于已经开始销售的葛兰素史克旗下的希瑞适580元/支的中标价格高出了约40%。不过,葛兰素史克的产品适用范围是9-25周岁,而默沙东产品的适用范围则是20-45周岁。默沙东的产品适用年龄层更广泛,营销空间也更大。




整理|贝壳社

商务合作

丰小姐 133-3571-3260

长按二维码关注我们


往期回顾

辽宁卫计委严管药品采购:一票否决是杀招 ;3亿欧元大手笔,开发非酒精性脂肪肝RNA疗法 丨贝壳日报